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公司与中国医学科学院药用植物研究所合作,对“注射用核糖核酸Ⅱ(BP素)的抗肿瘤、免疫增强效应及协同化疗增效减毒”进行了三年多的研究,结果表明:
一、BP素单独用药实验结果总结
1.本实验结果显示BP素12.5、25、50 mg/kg 剂量腹腔注射给药时,不会明显影响动物体重下降,说明无显著的毒副作用。
2.BP素25、50 mg/kg 剂量腹腔注射给药时,具有明显抑制S180肉瘤的作用。
3.BP素可显著增强S180荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,25、50 mg/kg 剂量组的作用优于阳性药胸腺五肽。
4.BP素可明显降低S180荷瘤小鼠血清炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α的水平。
5.以上结果说明BP素抗肿瘤作用与其调节免疫功能,改变机体炎症环境相关。
二、BP素对顺铂的增效减毒作用总结
1.本实验结果发现BP素与顺铂合用具有明显的协同增效作用,25、50、100 mg/kg的BP素与2 mg/kg的顺铂合用可将单独应用顺铂的抑瘤率35.82%分别提高到42.72%、63.25%、60.41%。
2.BP素联合顺铂可以改善荷瘤小鼠异常增大的脾脏指数,增加脾脏T淋巴细胞增殖活性,提高外周血白细胞数。
3.上诉结果表明BP素对顺铂具有显著的增效作用,其可通过调节脾脏T淋巴细胞功能而起作用。
三、BP素作为已上市药物,临床上已广泛用于联合一线化疗药物治疗多种肿瘤,有关研究表明,其毒副作用小,与一线化疗药物联用,还可起到减毒增效的作用。针对BP素抗恶性胚胎性横纹肌肉瘤的作用进行初步探究表明:BP素对人胚胎性横纹肌肉瘤RD细胞以及鼠肉瘤S180细胞的生长均有较好的抑制作用,且呈剂量依赖性。为了进一步探究BP素发挥抑瘤作用的机制,通过观察细胞及细胞核的形态,发现给药后细胞数量明显减少、细胞核明显缩小,提示可能影响了细胞周期,而通过Western Blot实验结果,进一步说明了BP素可改变周期相关蛋白Cyclin E、p21等蛋白的表达,从而发挥抗横纹肌肉瘤的作用。且由于BP素为低分子RNA,其可能包含某些具有调控周期蛋白表达功能的miRNA的相似序列从而发挥调控细胞周期的功能。BP素具有副作用小、抗横纹肌肉瘤效果较好、能增强人体的免疫功能等诸多优点,为其用于抗胚胎性横纹肌肉瘤的治疗提供了可能。